香港2026年3月30日 /美通社/ — 近日，香港大學瑪麗醫院團隊在大口環關節置換中心成功完成兩例單側全膝關節置換手術（TKA），術中採用由元化智慧完全自主研發的HX機械臂骨科機器人系統輔助操作，主刀醫生為香港大學瑪麗醫院骨科及創傷學系傅俊謙教授（Dr. Henry Fu）。這是中國內地高階醫療裝備走向國際市場的又一有力印證。 嚴苛精度要求 國產機器人精準「交卷」 兩位患者均為六旬女性，長期飽受雙膝骨關節炎困擾，此次接受的是二期全膝關節置換手術。手術採用生物膝CR假體，無需骨水泥固定，完全依靠骨骼與假體直接生物結合實現長期穩定，截骨面與假體接觸面必須高度貼合，對手術精準度要求極高。面對嚴苛的精度考驗，HX機械臂骨科機器人系統表現亮眼。系統憑藉三維術前建模、實時隨動、零重力補償及虛擬邊界保護等核心技術，協助醫生精準完成截骨操作，實現了假體與截骨面的完美貼合。傅俊謙教授表示，機械臂零重力補償和隨動技術的結合，做到了精準與靈活兼顧，術中機器人表現穩定高效，充分展現了「人機協同」的技術優勢。術後兩位患者恢復良好，均已在手術後第二天順利出院。 從華西到香港 元化智慧臨床版圖持續擴充套件 HX機械臂骨科機器人由元化智慧科技從核心零部件到整機系統、從底層演算法到臨床應用軟體，實現全鏈條完全自主研發，是深圳在高階醫療裝備領域”硬核智造”的代表性成果。此前，該系統已先後在四川大學華西醫院、解放軍總醫院第四醫學中心等國內頂尖醫療機構成功應用於臨床手術，積累了紮實的實戰經驗與良好口碑。 此次香港醫療機構的成功應用，是HX機械臂骨科機器人臨床版圖的又一重要延伸。 香港醫療體系標準嚴格、與國際高度接軌，傅俊謙教授團隊經嚴格綜合評估後選擇使用這款深圳自研系統，本身即是對其臨床價值與安全性的有力背書。 100%自研 助力灣區醫療升級 長期以來，高階骨科手術機器人市場幾乎被歐美品牌壟斷，國內醫院使用的同類裝置大多依賴進口。元化智慧HX機械臂骨科機器人的研發成功，打破了這一格局，為國內外醫療機構提供了效能可靠、自主可控的國產替代方案。 有關專家表示，此次元化智慧自主研發的HX機械臂骨科機器人成功進入香港醫療機構並經受臨床檢驗，充分彰顯了元化智慧在高階醫療裝備領域的自主創新實力。深圳在醫療科技研發方面的創新優勢，與香港在國際醫療標準和臨床應用方面的深厚積累相互融合，正推動大灣區醫療健康產業邁向更高水平。 元化智能正積極推進HX機械臂骨科機器人在國內外市場的進一步拓展，讓更多患者受益於精準、微創的現代外科技術。
健康
香港2026年3月30日 /美通社/ — 日前，元化智慧科技骨科手術機器人系統正式獲得由英國標準協會（BSI）頒發的歐盟MDR證書，正式邁過全球醫療器械市場最嚴准入門檻，取得進軍歐盟及全球市場的「綠色通行證」。 突破全球醫療器械市場最嚴門檻 歐盟醫療器械MDR法規於2021年正式全面實施，是目前全球醫療器械領域監管要求最為嚴格的認證之一，也是產品進入歐盟市場、貼附CE標誌的核心前提。相比舊版MDD指令，新法規在臨床證據要求、上市後監督、產品可追溯性及獨立第三方公告機構審查等方面均大幅提升了標準，是進入歐盟市場的強制性法律要求。 未獲此證書的產品，將無法在歐盟27國及全球眾多認可CE標誌的國家銷售，也無法透過歐盟海關或在歐洲醫院進行招標採購。此次頒證機構英國標準協會（BSI）由英國王室特許授權，是全球最權威的認證機構之一，其簽發的MDR證書在全球醫療器械行業具有極高公信力。能夠順利透過BSI審核並獲得MDR認證，意味著企業在設計開發、生產製造、風險管理和上市後監控等全鏈條均達到了歐盟的嚴苛要求。 7年深耕換來硬實力 元化智慧科技成立於2018年，專注於高階專科智慧醫療裝備的創新研發與精密智造。歷經7年耕耘，公司成長為國內唯一擁有骨科手術機器人全部核心部件自主研發能力的企業，形成了覆蓋術前規劃、術中導航、耗材配套、術後康復的全週期產品佈局。多年來，從產品研發階段的設計控制、風險管理，到生產過程中的過程驗證、無菌保障，再到上市後的警戒體系、臨床隨訪，每一個環節均對標歐盟最高標準，實現體系化的質量管理。 2025年，元化智慧在一年內斬獲12張國內外醫療器械註冊認證，覆蓋手術機器人「裝置—軟體—耗材—康復」全流程，引發國內外醫療器械業界的高度關注。此前，公司已相繼取得巴西、東南亞等國家和地區的產品註冊許可，此次歐盟MDR認證，是這一系列國際化佈局中分量最重的一步。 拿到開啟歐洲市場的關鍵鑰匙 歐盟是全球第二大醫療器械市場，規模超千億歐元，且准入門檻極高。此次證書的獲得，意味著元化智慧已具備向歐盟成員國申請產品CE認證的資質，為旗下骨科手術機器人產品進入歐洲醫院打通了制度通道。 此外，歐盟MDR認證在全球範圍內的「溢位效應」同樣不可忽視。亞太、中東、非洲及拉丁美洲眾多國家在制定本國醫療器械准入政策時，均將EU MDR認證作為重要參考依據甚至直接互認條件。因此，這張證書不僅是進入歐洲的「通行證」，更將大大加速元化智慧在全球其他市場的准入程序，形成國際化佈局的「乘數效應」。 走向全球手術機器人高階市場 長期以來，高階手術機器人市場被國際巨頭把持，核心技術受制於人。元化智慧以自主創新為根基，7年完成了從0到1、從1到N的蛻變——不僅打破了國際壟斷，更以持續的認證積累向世界宣示：中國品牌完全有能力登上全球高階醫療器械的競技舞臺。 從深圳出發，從國家藥監局三類證到BSI頒發的EU...
泰州2026年3月30日 /美通社/ — 荃信生物-B(02509)公佈2025年業績，收入約8.07億元，同比增長約4.08倍；毛利約7.14億元，同比增長約6.75倍；年內溢利3.07億元，經調整年內溢利約3.56億元，同比扭虧為盈；每股盈利1.41元。 業績公告顯示，收入增長主要來自(i)主要與QX030N及QX031N的對外授權交易有關的對外授權收入增加6.225億元；(ii)研發服務收入增加1670萬元，主要由於CDMO服務增長3550萬元，部分被QX004N及QX008N臨床服務費減少所抵銷；及(iii)賽樂信®的供應增加900萬元，與賽樂信®的銷售增長一致。 截至目前，荃信生物已有一款商業化產品，即國內首個烏司奴單抗生物類似藥賽樂信®，其2025年國內銷售額(含增值稅)近3億元。兩款核心產品研發進展順利，奧託奇拜單抗(IL-4Rα單抗)在中國針對結節性癢疹(PN)及特應性皮炎(AD)的III期臨床試驗已達到主要終點，這兩項適應症的新藥上市申請(NDA)預期將於年內陸續提交。魯塞奇塔單抗(IL-17A單抗)用於強直性脊柱炎(AS)的新藥上市申請已獲受理。QX004N(IL-23p19單抗)及QX008N(TSLP單抗)在國內分別處於銀屑病(Ps)及慢性阻塞性肺病(COPD)III期臨床試驗，合作夥伴正在加速開發。隨著公司的單抗產品逐步邁向商業化階段，公司的發展前景持續向好，「荃信1.0」佈局已接近完成。 此外，基於在自免領域的深厚積累，公司高效開發了一系列長效雙抗管線，在保持面板科優勢的同時，深入探索呼吸系統疾病等領域的重大潛在機遇。公司與Caldera Therapeutics、羅氏及Windward Bio的接連合作，展示了公司在推進全球策略方面的執行能力。隨著QX030N(IL-23p19/TL1A雙抗)、QX031N(TSLP/IL-33雙抗)及QX027N(TSLP/IL-13雙抗)逐步進入臨床階段，「荃信2.0」迭代正全速啟航。
臺北2026年3月28日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.（納斯達克程式碼：MENS）（以下簡稱「本公司」或「健永生技」），一家以科學為導向、致力於開發與商業化植物來源創新療法的生技公司，今日就其植物來源創新藥 MCS®-2 的多項競爭優勢及其在治療良性前列腺增生／下泌尿道症狀（BPH/LUTS）方面的潛在臨床效益提供進展。 植物來源療法的先驅： MCS®-2 為臺灣研發之口服植物新藥，已完成針對良性前列腺增生（BPH）之國際多中心第三期臨床試驗的口服植物藥。健永生技已於美國與臺灣完成四項第三期臨床試驗（API-1），包括兩項樞紐試驗（美國與臺灣各一） 及兩項開放標籤延伸試驗（美國與臺灣各一），並已於2017年完成第三期臨床試驗報告。 在美國，試驗於19州27個臨床中心進行，超過200位泌尿科醫師參與；在臺灣，則於12家大型醫院（含多家醫學中心）執行，參與泌尿科醫師超過70位（約佔全臺十分之一以上）。此廣泛的醫師網路為未來商業化與新適應症拓展奠定堅實基礎。 嚴謹的科學驗證與臨床證據： 健永生技在藥物開發過程中嚴格遵循美國食品藥物管理局（ FDA ）指引與標準。...
中國香港和大連2026年3月27日 /美通社/ — 3月27日，東軟睿新科技集團（股份代號：9616.HK）釋出2025年度業績，教醫養各業務板塊協同發展，再創生態發生新勢能。報告期內，實現收入約人民幣20.39億元，經調整純利約人民幣4.07億元。公司擬按經調整歸母淨利潤的40%宣派2025年度末期股息，金額為每股28.0港仙，保持較高的分紅比例。 教育業務穩健發展，品牌聲譽再上新高度 全日制高等學歷教育方面，旗下大連、成都、廣東三所IT應用型本科高校融合AI，深化專業內涵和智慧校園建設，教育質量穩步攀升，行業領先地位不斷夯實。學生規模在2025/2026學年繼續實現穩步增長，截至2025年12月31日，三所大學的在校生人數合計超5.9萬人，同比2024年增長1.6%，再創歷史新高。 2025年，集團三所大學榮獲多項榮譽：在高校創新創業教育評價研究諮詢服務機構”創指數”釋出的《2024年中國本科院校創新創業教育指數榜》中，大連學院位列全國民辦高校第一；在中國民辦教育協會高等教育專委會釋出的《民辦高校國家級一流本科專業建設點全覽》中，大連學院國家級一流本科專業建設點獲批數量位居全國民辦高校第一；由全國高等學校計算機教育研究會等主辦的2025版計算機競賽指數公佈，大連學院蟬聯全國民辦高校第一，成都學院穩居四川省民辦高校首位。在《2025軟科中國大學專業排名》中，廣東學院視覺傳達設計專業排名廣東省民辦高校第一。 此外，在2025/2026學年三校的招生資料亮眼，大連學院物理組最高投檔分數高於遼寧省本科控制線99分；成都學院物理組最高投檔分數高於四川省本科控制線100分；廣東學院物理組最高投檔分數高於廣東省本科控制線68分，在多個省份實現了一次性滿檔錄取。 教育資源輸出方面，2025年以科技賦能教育為主線，全面推進AI、大資料、元宇宙等新興前沿技術在教育領域的科技研發與應用。其中，智慧教育平臺3.0以”AI深度融入教學全過程”為核心升級方向，構建覆蓋”教、學、管、訓、評”全場景的可控、可信AI能力體系；升級了東軟元宇宙創意創作分享平臺（OpenNEU），為學校教學提供更加個性化、高效和更全面的學習支援和服務；研發了AIOT居家養老實訓室，基於未來智慧家居4.0理念的居家養老場景，構建了一套”教學-實訓-科研-產融”四位一體的綜合培養體系；2025年，面向IT、數字媒體、醫療康養方向17個專業，建設22門課程、79個專案、9個行業場景實訓室，與52所院校開展專業共建與產業學院合作，覆蓋在校生近1.53萬人。 繼續教育服務方面，報告期內依託超90餘個國家級、省級、市級、行業級培訓資質，為112家機構客戶交付219個培訓專案，交付專案較2024年全年增長16%。自主研發的”東軟教育線上”累計註冊使用者233.9萬人，獲批工信部教育與考試中心（2025年）的”工業和資訊化人才培養工程培訓站點”。 2025年，集團持續深化全球化佈局，與世界技能組織（WSI）達成戰略合作，作為中國首家企業成為其全球高階合作夥伴（Global Premium Partner），共同開展國際數字人才培養。抓住一帶一路教育出海新機遇，在中埃建交70週年之際，集團與魯班工坊簽署合作協議，未來將圍繞數字人才培養課程共建、師資培訓、學生實踐三大核心維度深化合作。 養老科技與服務全方位佈局 戰略體系已見雛形 為積極應對中國日益顯著的”老齡化”社會所帶來的深遠影響與獨特機遇，集團戰略性啟動對銀髮經濟市場的拓展與深耕，打造”教醫養”融合新生態。 智慧養老方面，2025年，集團構建起覆蓋多場景的智慧康養解決方案，推出”城市級智慧養老平臺”，作為城市養老新基建，打造”政府－機構－社群－家庭”聯動的數字基座。截至2025年12月31日，已經正式開拓20+城市，基本形成全國化佈局，在已上線的”瀋陽盛情康養”平臺與”大連智慧康養”平臺，覆蓋了30類核心養老場景，服務使用者超5萬人，匯聚優質服務商1750餘家，上線適老化產品與服務近8000項。...
馬來西亞吉隆坡2026年3月26日 /美通社/ — Health Summit Asia 2026（亞洲健康峰會2026）已確認將有來自全球的30多位傑出演講嘉賓出席，凸顯了該活動在馬來西亞及更廣泛區域的重要規模與影響力。這些嘉賓涵蓋公共衛生、癌症研究、醫療AI、醫院創新及健康建築等多個領域，代表了本地與國際專家的多元融合，將共同推動未來醫療與健康產業的發展。 HSA 2026將促進對新興挑戰與機遇的交流，並展示醫療裝置、數字平臺、醫院基礎設施及自動化方面的創新。 已確認的演講嘉賓包括全球醫療專家、畢馬威(KPMG)前全球醫療業務主席Mark Britnell教授；馬來西亞前衛生部總監Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah；馬來西亞衛生部公共衛生副總監Datuk Dr...
2025年產品銷售收入和商業化權利收入同比增長髮90%，達到人民幣5.74億元 耐立克®（奧雷巴替尼）銷售收入同比增長81%，達到人民幣4.35億元 利生妥®（利沙托克拉）2025年上市後五個月實現銷售收入人民幣7058萬元 九項註冊III期臨床研究正在全球範圍內進行，其中四項已獲美國FDA和歐洲EMA許可 中文（普通話）投資者會議和網路直播將於北京時間2026年3月26日上午10:00 / 美國東部時間2026年3月25日晚上22:00舉行；英文投資者網路直播將於美國東部時間2026年3月26日上午8:00 / 北京時間晚上20:00舉行 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年3月26日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）（以下簡稱「亞盛醫藥」、「本公司」、「我們」或「我們的」）今日公佈了截至2025年12月31日的未經審計的財務業績，並介紹了臨床開發和商業化方面的重要進展。 亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年，我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。 我們的商業化戰略正穩步推進，成果顯著，已成功構建以耐立克®與利生妥®為核心的『雙引擎』驅動格局，商業化表現持續向好。作為中國首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑，利生妥®於2025年7月成功獲批後快速填補臨床空白，上市以來銷售勢頭強勁。與此同時，2025年作為耐立克®獲批適應症均被納入國家醫保藥品目錄後的首個完整銷售年份，其在中國的銷售額實現顯著增長，極大提升了患者的用藥可及性。 在臨床開發方面，亞盛醫藥多項全球註冊III期試驗正快速推進，其中4項已獲美國FDA和歐洲EMA許可。值得一提的是，公司新一代BTK降解劑APG-3288 IND已獲美國FDA、中國CDE許可，為全球創新管線佈局再添重要砝碼。 資本層面，公司2025年年初成功在納斯達克上市，成為首家先港股、後美股雙重主要上市的生物醫藥企業，並獲得募資淨額9.67億元人民幣。此外，公司在2025年7月完成一輪新股配售。這些舉措為公司全球創新研發與商業化拓展進一步注入了強勁財務動力。 2026年，我們將繼續聚焦患者未滿足需求，加速核心產品全球臨床開發，致力於成為血液腫瘤創新領域的全球領導者，為全球患者帶來更多獲益，並為股東創造更高價值。」...
經同行評審的經濟分析顯示，相較單獨檢測 C 反應蛋白 (CRP)，將紅血球沉降率 (ESR) 與 C 反應蛋白 (CRP) 結合使用的檢測策略可減少誤診，並帶來淨成本節省 羅德島州史密斯菲爾德2026年3月25日 /美通社/ — 紅血球沉降率 (ESR) 與 C...
新竹2026年3月24日 /美通社/ — 泓格生醫（ICP DAS-BMP）是位於臺灣的醫療級熱塑性聚氨酯（TPU）製造與供應商，將於今年四月參與兩大亞洲指標性醫療科技展覽：4 月 9 日至 12 日於上海國家會展中心舉行的 「CMEF 中國國際醫療器械博覽會 」（攤位 7.1T54），以及 4 月 21...
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年3月23日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司原創1類新藥利沙托克拉片（商品名：利生妥®）自2025年7月獲批上市8個月以來，已經獲得26個省184個城市74個專案的重特大疾病補充保險或惠民保報銷，大大減輕慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的就醫負擔，提高用藥可及性。 同時公司也不斷探索商業醫療健康險的解決方案，目前利生妥®已經可以透過「藍醫保 •長期醫療險（好醫好藥版）2026版」、「太無憂百萬醫療險」、「微醫保百萬醫療險」、「金醫保3號」、「眾安尊享e生2025版」和「星相守百萬醫療險」等百萬醫療商業健康險進行報銷。此外，在2026年退役軍人家庭「防癌抗癌專屬保險卡」專案中，利生妥®已獲納入該專案特藥目錄中，為全國眾多退役軍人家庭提供保障服務減輕醫療負擔。 截至目前，利生妥®共在重慶市、天津市、河北省、山西省、陝西省、黑龍江省、湖南省、安徽省、潮州、自貢、蘇州、武漢、樂山等37個省級或者地市被納入惠民保、百萬醫療等專案特殊藥品目錄。 利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，透過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。2025年7月，該藥物在中國獲批上市，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）在內的一種系統治療的成人CLL/SLL患者。利生妥®是中國首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑，也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個單藥治療BTK抑制劑經治的Bcl-2抑制劑，具有重大臨床價值。 亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「利生妥®的上市是我們在Bcl-2靶點新藥開發領域『30年磨一劍』的創新成果，並具有更高效、更安全、更便捷的明顯的臨床優勢。隨著利生妥®各地補充保險和惠民保專案的廣泛覆蓋，有效降低了患者用藥負擔，讓更多血液腫瘤患者切實受益。未來，我們將繼續加速提升該藥物的可負擔性與可及性，以患者為中心，持續推動創新成果惠及更廣泛人群。」 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主機板掛牌上市，股票程式碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票程式碼：AAPG。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。 公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。 公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo...
