加州聖瑪麗亞及法國蓋普里2026年2月19日 /美通社/ — 在對抗抗微生物耐藥性 (AMR) 方面邁出重要一步，NG Biotech 與 Hardy Diagnostics 今日宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已向兩項快速診斷檢測授予突破性醫療器械認定：NG-TEST®Candida auris 及 NG-TEST®Acineto-5®。 此項認定旨在表彰具有解決致命疾病潛力、且能滿足重大醫療缺口之先進技術。...
健康
加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ — Copan Group 今天宣佈，旗下與 WASPLab® 全實驗室自動化系統結合應用的自動化影象評估軟體 PhenoMATRIX®，已取得 FDA 的 510(k) 核准，列為美國 Class II 醫療器材。 PhenoMATRIX®...
香港2026年2月13日 /美通社/ — Omics Empower 近日宣佈，其位於香港科學園 6W 的香港實驗室現已正式提供 Xenium™ 原位空間轉錄組科研服務。該服務的推出，進一步拓展公司在空間生物學領域的技術能力，為香港及亞太地區研究人員提供本地化的高解析度原位空間轉錄組解決方案。 自 2025 年 7 月香港實驗室啟用以來，Omics Empower 持續在港提供本地化的單細胞測序與空間轉錄組服務，並可接收新鮮組織與細胞樣本進行單細胞測序。本地送樣與在地處理模式有助於縮短樣本處理週期，降低 RNA 降解風險並維持細胞活力，從而支援高品質單細胞資料的生成，同時提升專案溝通與執行效率。...
香港2026年2月12日 /美通社/ — 隨著春季消費熱潮席捲全城，全球顯示技術領導品牌飛利浦旗下電競子品牌 Evnia 今日正式宣佈，與 SEGA 旗下極具人氣與話題性的動作冒險遊戲《人中之龍 極３》及全新劇情篇章《人中之龍３ 外傳 Dark Ties》展開深度聯合推廣。此次跨界聯動，不僅是一場科技與娛樂的激情碰撞，更是 Philips Evnia 對其「AI + 健康遊戲」核心理念的又一次有力踐行，致力於為廣大玩家與內容創作者打造兼具極致效能與持久舒適的沉浸式視覺體驗。...
日內瓦2026年2月12日 /美通社/ — 國際銀屑病協會聯盟 (International Federation of Psoriasis Associations，IFPA) 與世界衛生組織基金會 (WHO Foundation) 已簽署一項為期多年的合作協議，支援世界衛生組織 (WHO) 加強對銀屑病的全球認識、診斷及護理工作。 是次合作旨在改善全球逾一億名銀屑病患者的健康情況。 世界衛生組織基金會行政總裁...
羅馬2026年2月11日 /美通社/ — 早期藥物研發研究領域的領導者 IRBM 宣佈一項重大科學突破，成功發現一種全新且具高效力的變構型抑制劑，以標靶形式針對寨卡病毒 (Zika virus，ZIKV) 的蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相關研究成果已發表於 Nature Communications （doi：10.1038/s41467-026-68943-x），結果顯示該分子於臨床前模型中具備顯著療效，為對抗寨卡病毒感染提供了一種極具前景的新策略。 Visualization of how IRBM-Z-2...
– 在非人靈長類動物研究中，透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術（POTENT），ASC36口服片在穩態下的絕對口服生物利用度達6%至8%。 – 在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。 – 在一項頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。 – 憑借潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生產中成本更低。 – 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 香港2026年2月11日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC36口服片由歌禮利用其專有的口服多肽遞送增強技術（POTENT）開發而成。在非人靈長類動物中，10毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天後，穩態下的絕對口服生物利用度（absolute oral bioavailability）[1]為8%，消除半衰期（elimination...
印度孟買2026年2月10日 /美通社/ —《Made in India》（印度製造）一書由 Sundeep Khanna 與 Manish Sabharwal 合著，追溯三段非凡歷程：印度製藥業的崛起、Lupin（盧平製藥）(BSE: 500257) (NSE: LUPIN) (REUTERS: LUPIN.BO) (BLOOMBERG:...
成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”，6990.HK)宣佈，公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌，是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。 本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果，該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA)，並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中，95.7%的患者入組時存在內臟轉移，75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0)，47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK 4/6抑制劑和紫杉烷類藥物治療。在晚期或轉移性階段，56.6%的患者既往接受過≥2線化療方案治療。...
上海2026年2月6日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准維適平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，維適平®每日一次口服，可實現快速起效和強效深度黏膜癒合，並具有良好的安全性特徵，具備最佳藥物（best-in-disease）潛質，為成人潰瘍性結腸炎患者提供新的一線治療選擇。 維適平®此次獲批，是基於亞洲多中心III期註冊臨床ENLIGHT UC研究（ES101002）的結果和全球III期註冊研究ELEVATE UC（包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究）的結果。ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大規模亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨床研究，總計納入340名患者。在12周誘導期及40周維持期治療中，維適平®治療組在所有主要和次要療效終點上均達到統計學顯著性與臨床意義，且安全性良好。ELEVATE UC III期註冊研究中的ELEVATE UC...
